口罩生产需要资质包括: 要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”;生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。
法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第八条第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。 第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料: (一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
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在朋友圈卖口罩,未取得经营许可的,违法;还可能涉嫌非法经营罪 法律依据: 《中华人民共和国刑法》第二百二十五条 违反国家规定,有下列非法经营行为之一,扰乱市场秩序,情节严重的,
不需要特别资质许可,KN95/N95及以上颗粒物防护口罩属于非医用口罩,又称民用口罩,执行标准为GB2626—2006。根据《特种劳动防护用品目录》,该等非医用颗粒物防护口罩属于特种劳
具体需要看情况而定,个人在没有取得《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》之前,是不能销售医用口罩。是违法的。涉嫌非法经营罪,如果是有相关资格凭证是合法。 根据《中